Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO13485
Numéro de modèle:
TSH
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[Nom du produit]
Test quantitatif rapide de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) (dosage immunologique par fluorescence)
[Spécification de l'emballage]
25 tests/kit
[Utilisation prévue]
Ce kit est utilisé pour la détermination quantitative de la TSH dans le sang total, le plasma et le sérum humains.
L'hormone stimulant la thyroïde (TSH) est une glycoprotéine d'un poids moléculaire de 28 000 daltons et sécrétée par l'hypophyse antérieure et est généralement considérée comme l'indicateur le plus sensible disponible pour le diagnostic de l'hypothyroïdie primaire et secondaire.L'augmentation de la concentration sérique de TSH est principalement responsable de la synthèse de thyroxine (T4) et, en conjonction avec une diminution de la concentration de T4, un outil pour le diagnostic de l'hypothyroïdie primaire.L'augmentation attendue des concentrations de TSH démontre le système classique de rétroaction négative entre l'hypophyse et la thyroïde.L'insuffisance primaire de la glande thyroïde réduit la sécrétion des hormones thyroïdiennes, qui à son tour stimule la libération de TSH par l'hypophyse.
De plus, les mesures de TSH sont également utiles pour différencier l'hypothyroïdie secondaire et tertiaire de la maladie thyroïdienne primaire.La libération de TSH par l'hypophyse est régulée par le facteur de libération de la thyrotropine (TRH), qui est sécrété par l'hypothalamus, et par l'action directe de la T4 et de la triiodothyronine (TSH), les hormones thyroïdiennes, au niveau de l'hypophyse.L'augmentation des niveaux de TSH et de T4 réduit la réponse de l'hypophyse aux effets stimulants de la TRH.Dans l'hypothyroïdie secondaire et tertiaire, les concentrations de T4 sont généralement faibles et les taux de TSH sont généralement faibles et normaux.Soit un déficit en TSH hypophysaire, soit une insuffisance de stimulation de l'hypophyse par la TRH en est la cause.Le test de stimulation TRH différencie ces conditions.Dans l'hypothyroïdie secondaire, la réponse de la TSH à la TRH est émoussée alors qu'une réponse normale ou retardée est obtenue dans l'hypothyroïdie tertiaire.
[Principe d'essai]
Le test rapide TSH est un test immunologique sandwich chromatographique en une étape conçu pour la mesure quantitative de la TSH.L'antigène TSH dans l'échantillon a d'abord été lié avec le composé conjugué d'anticorps monoclonal TSH marqué par fluorescence, puis déplacé et combiné avec un autre anticorps monoclonal TSH fixé sur la membrane de nitrocellulose, et le complexe sandwich double anticorps a été formé à la ligne de détection de la cellulose membrane de nitrate.Les résultats de détection quantitative ont été obtenus par un analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000.
[Composants]
Nom | Quantité | Composant |
Cartes de test | 25 | Il est composé d'un tampon fluorescent (enduit d'anticorps monoclonal TSH marqué par fluorescence), d'une membrane de nitrocellulose (enduite d'anticorps monoclonal TSH et d'anticorps IgG de chèvre anti-souris), de papier absorbant et d'un support. |
Diluant d'échantillon | 25(200μL/tube) | Tampon phosphate |
Carte d'identité | 1 | Avec fichier de courbe de stand spécifique |
Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.
[Conditions de conservation et validité]
Le kit doit être stocké à 4 ℃ ~ 30 ℃, à l'abri de la lumière directe du soleil.Il est valable 18 mois.La carte de test doit être utilisée dans les 15 minutes après le descellement dans un environnement de 15 ℃ ~ 30 ℃ et 20% ~ 90% d'humidité relative.
La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.
[Instruments applicables]
Analyseur de fluoroimmunoessai sec NIR-1000 produit par WWHS Biotech.Inc.
[Exemples d'exigences]
[Procédure de test]
[Intervalle de référence]
Les adultes euthyroïdiens devraient avoir des valeurs de TSH sérique comprises entre 0,3 et 4,2 mUI/L.Il est fortement recommandé que chaque laboratoire détermine ses propres valeurs normales et anormales.Les résultats seuls ne doivent pas être la seule raison des conséquences thérapeutiques.Les résultats doivent être corrélés à d'autres observations cliniques et tests diagnostiques.
[Interprétation des résultats]
[Limites des méthodes]
[Performance]
1. Limites de détection
Pas plus de 0,1 mIU/L.
2. Précision
L'écart relatif par rapport à la valeur cible est de ±15 %.
3. Précision
Les coefficients de variation intra-dosage et inter-dosage sont inférieurs à 15 %.
4. Gamme linéaire
Dans la plage linéaire (0,1 ~ 100,0 mIU/L), le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990.
[Note]
1. Ce kit est uniquement utilisé pour le diagnostic in vitro.
2. La carte de test et le diluant d'échantillon sont jetables et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité de l'emballage du kit avant utilisation, puis ouvrez l'emballage.Lorsqu'il est stocké à basse température, il doit être restauré à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃) avant d'ouvrir l'emballage pour utilisation.Les réactifs dont l'emballage intérieur est endommagé et au-delà de la période de validité ne peuvent pas être utilisés.
4. Les exigences de collecte et de stockage des échantillons doivent être strictement respectées.Si l'échantillon est trouble, il doit être centrifugé et jeté avant utilisation.
5. Les kits utilisés doivent être traités comme des substances potentiellement infectieuses, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels doivent être désinfectés et traités conformément aux réglementations locales en vigueur.
FAQ:
1. Quel est le MOQ ?
Généralement, si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum de commande.sera également différent.Un échantillon disponible.
2. Qu'en est-il du délai de livraison ?
Les marchandises ont besoin de 7 à 21 jours ouvrables pour être déposées.
3. Votre produit est-il couvert par une garantie ?
Oui, nous offrons une garantie limitée de 6 mois pour nos produits.
Les dommages dus à une mauvaise utilisation, à un mauvais traitement et à des modifications et réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.
4. Quelle est votre méthode de paiement ?
Nous acceptons généralement les méthodes de paiement telles que PayPal, TT et Western Union.
Acompte de 50% à l'avance et solde avant l'expédition.L'acheteur peut choisir les modes de paiement que vous acceptez.
PayPal est le plus utile et le plus sûr, veuillez ne pas refuser les frais PayPal lorsque vous choisissez PayPal.
5. Quelle est votre méthode d'expédition ?
Nous fournissons des méthodes d'expédition complètes.
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Pour les commandes en grande quantité que nous expédions par transport aérien ou maritime, nous pouvons également expédier la commande à l'agent de fret de l'acheteur en Chine.
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